在台南做 PIF 檢驗，可以找關廟的圓安生技：化粧品 GMP 工廠加上自有 P2 實驗室，PIF 要的安定性、微生物、防腐效能、功能評估 4 項，全部在廠內驗。
只缺一份報告，可以單項送驗；要把整份 PIF 補齊，檢驗、改配方、16 項文件到 SA 簽署也能一次做完。從國道 3 號關廟交流道下來，約 6 分鐘車程。
以下整理圓安能幫你做什麼、PIF 必驗的 4 項、哪些能免驗、送樣準備、多久、多少錢。
台南 PIF 檢驗找誰做？想省力找一站式工廠實驗室？必驗 4 項一次看
目錄
台南做 PIF 檢驗，為什麼找圓安？
圓安生技 2015 年起在台南關廟設廠，研發、製造、檢測在同一個廠區。
對要做 PIF 的品牌來說，差別在 3 件事：
- 4 項檢驗都在廠內
- 檢驗沒過能直接改配方
- 報告到 SA 簽署只對一個窗口
LAB
PIF 必驗 4 項，全部在廠內驗
安定性、微生物、防腐效能、功能評估 4 項都由自有 P2 實驗室執行，只要一份報告也能單項送驗。送樣不用跨縣市寄送，報告和配方資料在同一處歸檔。
FACTORY
檢驗沒過，配方調整就在隔壁
工廠與 ODM 配方開發在同一個廠區。微生物超標、防腐效能不足，可以直接調整配方或製程、重新試產，再送回實驗室重驗。
SYSTEM
從報告到 SA 簽署，一個窗口
PIF 快速智慧系統以 AI 與自動化產出安全性評估與毒理報告，再由專業 SA 簽署。你只要對一個窗口，拿到的是完整的 PIF。
下關廟交流道 6 分鐘，產品直接帶來
圓安在臺南市關廟區五甲里五福路 21 號。
從國道 3 號關廟交流道約 3.2 公里、6 分鐘；高鐵台南站約 10 分鐘。
台南的品牌可以約好時間，把產品直接帶來送樣，順便看實驗室，不用寄送、也不怕樣品在路上變質。
PIF 必驗哪 4 項？
PIF 16 項裡，第 11～14 項要靠檢驗：安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗、功能評估佐證。
其他項目是整理成分、標籤、製造方法等文件，不用送實驗室檢驗。
這 4 項各證明產品的一件事：
- 安定性證明放到有效期限品質不變
- 微生物證明出廠時是乾淨的
- 防腐效能證明開封後不會被污染
- 功能評估證明標籤寫的做得到
前 3 項是 SA 判斷產品安不安全的數據基礎，第 4 項讓宣稱站得住腳。
依化粧品產品資訊檔案管理辦法第 3 條，這 4 份報告和其他文件一起組成 PIF。
16 項的完整清單，可以看PIF 法規 16 項說明。
第 11 項 安定性試驗：證明放到有效期限，還是同一個產品
安定性試驗回答的是：產品從出廠到有效期限，品質會不會走樣。
乳液分離、精華變色、香味變酸，都是配方撐不住時間的訊號。
食藥署指引把安定性結果當成訂定儲存條件與有效期間的佐證，標籤上寫的保存期限，依據就在這份報告。
SA 做安全評估時，前提是產品在有效期間內維持原本的配方狀態；安定性沒有數據，這個前提就沒有證據。
第 12 項 微生物檢測：證明出廠時是乾淨的
微生物檢測證明的是：這批產品出廠時，菌數在安全範圍內，而且沒有致病菌。
保養品每天擦在臉上、眼周，受污染的產品可能讓皮膚或眼睛發炎、感染，所以食藥署訂了〈化粧品微生物容許量基準表〉，4 種指定菌一律不得檢出。
這份報告也間接證明原料、用水與製程衛生有控管好；查核時，它是產品安全最直接的一份數據。
第 13 項 防腐效能試驗：證明開封後也不會被污染
微生物檢測驗的是出廠那一刻；防腐效能試驗驗的是開封之後。
手指沾取、瓶口接觸空氣，細菌每天都在進入產品，防腐系統要能把它們壓下來，產品才能安全用到用完。
食藥署指引說明，這份報告是為了確保產品添加的防腐劑能穩定維持抑菌效果。
防腐劑加太少擋不住污染，加太多又增加刺激風險，試驗結果就是 SA 判斷防腐系統合不合理的依據。
第 14 項 功能評估佐證：證明標籤寫的做得到
功能評估證明的是：標籤和廣告上寫的功能，有客觀科學資料支持。
宣稱低致敏、標示防曬係數這類特定功能，都要拿得出對應的測試或文獻；宣稱不能涉及醫療效能，也不能虛偽誇大。
衛生局查核時，除了看產品安不安全，也會看宣稱和證據對不對得上。這份資料保護的是品牌：說得出口的功能，都有證據撐著。
重金屬不是 16 項裡的獨立項目，由 SA 依產品判斷要不要驗。
4 項的方法依據，整理自食藥署化粧品產品資訊檔案製作指引。
工廠實驗室的報告，PIF 能用嗎？
能用。食藥署化粧品產品資訊檔案製作指引列出第 11～14 項報告的資料來源，寫的就是產品製造或輸入業者、製造場所。
化粧品產品資訊檔案管理辦法只規定要附哪些報告，沒有規定一定要送哪一種實驗室。
指引要求的是方法：
- 微生物要符合〈化粧品微生物容許量基準表〉
- 防腐效能可參考食藥署〈化粧品防腐效能試驗指引〉或 ISO 11930
- 安定性可參考 ISO/TR 18811 等指引
不管報告從哪裡來，都先看下面 3 件事！
哪些檢驗可以不用做？先請 SA 看配方
第 11～13 項經 SA 評估、寫明理由，可以不附報告；第 14 項看宣稱，效果顯而易見的不用佐證，特定功能宣稱一定要有。
先請 SA 看配方，再決定送哪幾項，免得驗完才發現不用驗，檢驗費也退不回來。
食藥署製作指引依產品對微生物的敏感程度，把成品分成 3 類：
低微生物風險產品：防腐效能、微生物都不用驗
例如酒精含量超過 20%、有機溶劑含量高，或酸鹼值特別高、特別低的產品。由 SA 評估並寫明理由。
一次性使用或打不開的包裝：只要驗微生物
使用時不會接觸空氣的包裝，防腐系統不用面對開封後的污染，只要做微生物檢測。
其他產品：防腐效能、微生物都要驗
乳液、化妝水、精華液這類開封後反覆使用的產品，大多屬於這一類。
哪些情況可以免、怎麼寫理由，在化妝品微生物檢驗懶人包有完整說明。
免驗理由不是永久有效，換包材、改配方、換代工廠，SA 都要重新確認。
在圓安做 PIF 檢驗的流程
在圓安做 PIF 檢驗，從加 LINE 上傳資料開始，SA 先看配方列出要驗的項目，送樣後在廠內檢驗；沒過就在同一個廠區調整配方、重驗，最後整理 16 項並由 SA 簽署。
檢驗沒過，是 PIF 最容易拖時間的地方：拿到不合格報告，還要回頭找研發或代工廠改配方，來回一趟，上市就再晚一輪。
圓安的檢驗和配方在同一個廠區，調整和重驗可以接著做。
進口產品要注意：圓安能補的是試驗類資料；全成分含量、製造方法這兩項，仍要原廠提供。
SA 的資格與角色，可以看SA 安全資料簽署人員說明。
PIF 送樣前要準備什麼？
送 PIF 檢驗前，準備 最終包裝的成品、產品資料、宣稱內容 三樣東西。
樣品量依項目不同，防腐效能試驗要的量比微生物檢測多很多，送樣前先確認。
PIF 檢驗要多久、要花多少錢？
PIF 檢驗最快的是微生物檢測，約 14 個工作天；防腐效能試驗至少要觀察 28 天；安定性試驗以月計，是最花時間的一項。
費用每項從數千元到 1 萬多元，整份 PIF 從 2 萬元到超過 20 萬元都有。
時間差在試驗本身：防腐效能試驗依 ISO 11930 方法，要把指定菌種加進產品，觀察 28 天內菌數有沒有降下來；安定性試驗要看產品放幾個月後的變化，沒辦法加急。
所以安定性要最先送，其他文件在等待期間同步整理。
📖 費用怎麼拆、報價單要確認哪些事，可以看PIF 費用拆解。
台南 PIF 檢驗總整理
在台南做 PIF 檢驗，台南關廟的圓安生技把第 11～14 項全部放在自己廠內驗，只缺一份報告可以單項送驗，要補齊整份 PIF 也能從檢驗、改配方做到 SA 簽署。
工廠實驗室的報告，只要寫明方法、規格與結果並經 SA 審閱，就能放進 PIF。
送驗前記得三件事：先請 SA 看配方決定要驗哪幾項、安定性試驗最先送、樣品用最終包裝的成品。