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化妝品 PIF 是什麼？
PIF 認證、查詢、費用與 ODM 代工｜圓安生技
圓安 PIF 化妝品建置系統
費用、查詢方式與 ODM / CDMO 品牌上市準備
化妝品新制上路，如果沒有 PIF 認證將無法上市！
化妝品 PIF 是什麼？
PIF 全名化妝品產品資訊檔案
（Product Information File）
PIF 法規何時上路？
2024 年 7 月 1 日起，美白、防曬保養品率先上路實施；
2026 年 7 月 1 日起 PIF 法規全面上路，依法若保養品、化妝品不具 PIF 檔不得上市販售！
化妝品 PIF 是什麼？
PIF 費用主要分成 2 部分：行政規費和檢驗、代辦費用
業者自行申請 TFDA 將收取 800 元行政規費；
檢驗、代辦的顧問費用依照配方複雜度、是否提供 SA 簽署人員，從數千到上萬元都有可能。
哪些產品需要申請 PIF？
保養品、面膜、香水、彩妝、防曬與化妝品，只要用在皮膚表面幾乎都需要申請 PIF 才可以上架販賣。
圓安生技結合醫療 AI、生技研究與 GMP 製造體系，建立整合研究、檢測與製造資料的 PIF 建置系統，提供 ODM & CDMO 一條龍完成 PIF 申請流程、減少品牌申辦 PIF 費用。
⚠️ 提醒：產品有登錄 ≠ PIF 已完成 ⚠️
「化粧品產品登錄平台」只能查到產品是否完成登錄，
無法確認 PIF 所需的檢驗報告、安全性資料等文件是否已備齊。
若正在準備 PIF，仍需逐項盤點缺少的資料與檢驗項目。
What is PIF
PIF是什麼？
詳細認識化妝品身分證
PIF是《化粧品衛生安全管理法》要求的重要文件，化妝品產品資訊檔案內容需包含成分、功效、製造方法等 16 項指標。
PIF 目的在於建立完整產品資料紀錄，讓主管機關能夠確認產品來源、安全性、 功效資料與製造品質是否符合相關規範。
Compliance
對品牌 PIF 是化妝品法規要求正式上路前不可或缺的重要文件
Quality
對主管機關 PIF 是化妝品產品品質管理與風險控管的重要依據
Protection
對消費者 PIF 是代表化妝品受到完整檢視、評估的一份安全保障
化妝品新制介紹
2026 PIF 法規全面上路
PIF 是依《化粧品衛生安全管理法》分「三階段」上路，2026/7/1 起全面擴及所有一般化粧品與保養品，沒準備好 PIF 就不得販售！
PIF 第一階段：2024/7/1 起
特定用途化粧品（如美白、防曬、染髮等）改採 PIF 制度，取代 「特定用途化粧品許可證」制度。
PIF 第二階段：2025/7/1 起
依食藥署規劃，特定品項（如嬰兒用產品、眼部產品） 的一般化粧品陸續被納入 PIF 要求。
PIF 第三階段：2026/7/1 起
所有一般化粧品（包含保養品、清潔用品），無論是國內製造或進口品牌， 未備妥 PIF 的產品不得販售！
Which
需要登錄 PIF 的產品
- 一般保養品
- 精華液
- 乳液
- 乳霜
- 面膜
- 香水
- 洗卸產品
- 防曬產品（2024/7 起就需要申請 PIF）
- 彩妝產品
- 其他特定用途化妝品（2024/7 起就需要申請 PIF）
PIF 費用
登錄費、檢驗費、SA 簽署
建置 PIF 費用主要包括登錄費、檢驗費、SA 簽署費用，最低只要 2 萬元，最高也可能超過 20 萬。
PIF 價格之所以有這麼大的落差是因為，根據產品成分、功效不同所需要進行的檢驗項目和數量也完全不同。
- 登錄費：每件化妝保養品登錄費 800 元，TFDA「化粧品產品登錄」行政規費是按登錄號碼收費，未來如果需要變更另收 700 元、展延 600 元。
- 檢驗費：單項檢驗普遍落在數千～10,000 元，提供給負責檢驗的第三方實驗室，單一產品需要做的檢驗數量越多，或越複雜最終檢驗價格可能突破 10 萬元。
- SA 簽署費用：若品牌自行完成 PIF 建置，只委外 SA 簽署，單件產品 SA 費用約新台幣 3,000～20,000 元。
圓安生技服務項目
圓安生技以「AI ＋ DFT 量子計算」為引擎，並透過與日本 MIROKU 的跨國合作，
將深厚的學術研發成果逐層轉化為可商業化的產品與服務。
圓安生技為保養與化妝品市場提供省時、
省成本且具價格優勢的解決方案！
PIF 快速智慧系統
圓安生技的 PIF 快速智慧系統是一套唯一整合製造、研究、檢測於一體的系統。
PIF 快速智慧核心為 AI 與自動化技術，能快速產出精準的安全性評估與毒理報告，大幅提升營運效率。
圓安相較於市面上的 PIF 代辦，圓安的系統不僅能一站式獨立完成 PIF 16 項檢驗與專業 SA 簽署人員，更具備極佳的價格優勢，在符合化妝品法規的同時，也能實現最省時、省成本的開發過程。
ODM & CDMO
圓安生技深耕於 CDMO（委託開發暨製造服務）領域，我們不僅提供從配方設計到量產的完整 ODM、CDMO 服務模式。
不同於傳統 OEM 廠只代工的合作模式，圓安透過「AI + CDMO」提高附加價值，在開發初期即可預測毒理風險與皮膚功效，為客戶量身打造獨一無二且具國際競爭力的專屬化妝品配方。
為了落實「打樣與量產零落差」生產與品質控管全面導入最高精度的德製生產線，大幅減少操作參數誤差，確保實驗室打出的樣品與最終量產的產品品質完全一致。
搭配圓安自行研發的「三孔生產桶槽」與單進雙出內部循環設計，徹底杜絕交叉污染，以最高規格保障您產品的品質與安全。
Asclepius 藥物預測系統
圓安藥物預測系統整合動物與人體資料，精準預測藥效，估算新藥通過人體試驗的機率達到：
- 降低不必要成本與健康風險
- 降低資源浪費與人體試驗風險
- 提升臨床試驗效率與可靠性
GMP 護膚產品
圓安生技護膚產品以國際標準進行品質控管，取得「化粧品 GMP 優良認證」並運用三相乳化技術。針對保養品最重要的「水」與生產環境，我們建立超越業界的純淨標準：
- 醫療級純水輸送：RO 水經紫外線與沸騰雙重殺菌，並採製藥廠醫療級鈍化管線不停輸送，確保水質零汙染。
- 高規格無塵環境：具備 Class 10,000 無塵室，並實行全廠「水不落地」配置，徹底杜絕細菌滋生風險。
圓安生技具備「從原料到成品全程管控」的能力，並以 「Safety 安全、Stability 穩定、Sustainability 永續、Science 科學」4S 為四大核心，符合國際標準的功效、安全與法規要求。