做一份 PIF,錢會花在哪幾個地方?
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- 付給誰
- 顧問、檢驗單位或代工廠
- 買到什麼
- 16 項資料的蒐集、彙整與歸檔
- 何時會出現
- 委託他人處理時才會出現
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- 付給誰
- 檢驗單位
- 費用參考
- 單項數千~1 萬元,項目多可能超過 10 萬元
- 買到什麼
- 微生物、安定性、防腐效能等數據
- 再付時機
- 配方變更後,相關檢驗可能要重跑
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- 付給誰
- 食藥署
- 買到什麼
- 產品登錄碼,PIF 第 2 項的證明文件
- 再付時機
- 每多一個產品就多一件
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4
SA 評估簽署費
單件約 3,000~20,000 元
- 付給誰
- 安全資料簽署人員
- 買到什麼
- 安全性評估結論與簽署
- 再付時機
- 每個產品各自評估簽署
*行情參考圓安生技官網整理,實際金額依產品配方與宣稱報價為準。

產品登錄規費:每件 800 元,唯一固定的官方費用
產品上市前,要先在食藥署的化粧品產品登錄平台完成登錄並繳費,登錄完成的證明文件會放進 PIF 第 2 項。
- 收費標準:依食藥署公告的〈化粧品行政規費收費標準〉,自 2026 年 7 月 1 日起,化粧品登錄每件 800 元
- 付款對象:直接繳給食藥署,不論自己登錄或委託代辦,這筆金額都一樣
- 委託時要確認:代辦報價是否已包含規費,或需要另外支付
檢驗費:微生物、安定性、防腐效能各自計價
檢驗費按項目計算,是總額中變動最大的一筆。
依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 第 11~14 項分別為安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗與功能評估佐證資料。
*PIF 16 項都必須出現在檔案中;第 11~13 項的檢驗報告,經安全資料簽署人員評估並寫明理由後,可不另附報告。
SA 評估簽署費:每個產品都要簽
安全資料簽署人員(SA)會審閱整份 PIF 的成分、毒理資料與檢驗報告,評估產品在正常使用下是否安全,並在安全性評估結論上簽名。
同樣是簽署,費用落差的原因:
- 成分數量與特殊性:成分越多,需要整理的毒理資料越多
- 功效宣稱:有美白、防曬等宣稱,評估內容更深
- 資料齊全度:原料資料不齊時,SA 需要花更多時間找替代佐證
SA 需要看到完整數據才能簽署,因此會是整個流程的最後一步。
文件整理費:委託代辦才會出現
PIF 共 16 項資料,包含全成分含量、製造流程、原料 SDS 與 COA、包材資料、標籤設計稿等,需要從代工廠、原料商、包材商分別取得並整理成冊。
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品牌自行彙整
沒有整理費
需投入內部人力與時間
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委託顧問或檢驗單位
有整理費
依服務範圍報價
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交由代工廠處理
視合約而定
可能含在代工報價中
同樣是做 PIF,報價為什麼差這麼多?
PIF 的報價是依產品狀況逐項組成的,同樣一支保養品,換一個配方、換一種宣稱,需要準備的資料和檢驗就不同。
可以用下表先判斷自己的產品比較接近哪一邊。
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品項規劃
費用偏低
同系列、配方相近的產品一起規劃,原料資料可共用
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既有資料
費用偏低
代工廠、原料商能提供全成分、SDS、COA 與既有檢驗報告
費用偏高
原料資料不齊或原廠不願提供,需補驗或另找文獻佐證
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功效宣稱
費用偏高
有美白、防曬等功能性宣稱,需額外功效佐證
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成分組成
費用偏高
成分多,或含新穎、特殊原料,毒理資料整理較費時
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配方屬性
費用偏低
高酒精含量、極端酸鹼值等低微生物風險配方,部分檢驗有機會經 SA 評估免建立
費用偏高
需要完整執行安定性、微生物、防腐效能等檢驗
品項數量,以及同系列能不能共用數據?
PIF 以單一產品為單位建立,品項越多,登錄規費與 SA 簽署費就越多件。
但總額不一定跟著品項數等比例增加:
- 可以重複使用的資料:同一種原料的理化特性、毒理資料,在不同產品間可以共用,不必每支重新整理
- 需要逐支確認的資料:檢驗報告是否能沿用,要看配方差異;PIF 的資料來源不限於該產品本身,可以參考相似配方或既有產品經驗,但必須有合理、可驗證的科學依據,由 SA 判斷是否適用
同系列、配方相近的產品一起規劃,單件成本通常會比分批處理低。
手上的資料齊不齊(含進口品的原廠資料)
PIF 16 項中,有許多資料需要向代工廠、原料商、包材商索取。
這些資料能拿到多少,直接影響要補做多少工作。
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代工廠能提供全成分含量、製程、GMP 文件
費用較省
文件整理工時較少
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原料商能提供 SDS、COA
費用較省
SA 可直接引用,毒理資料整理較快
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已有出廠檢驗報告
費用較省
可能只需補缺少的項目
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原料資料不齊,或原廠不願提供
費用增加
SA 需另找文獻佐證,工時與費用增加
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完全沒有既有檢驗數據
費用增加
需要完整跑一輪檢驗
進口品最常遇到的狀況是國外原廠只提供部分資料。
資料缺口越大,需要補驗或另找佐證的項目越多。
有美白、防曬等功效宣稱,或成分較複雜
依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 第 14 項為「功能評估佐證資料」,第 10 項為「成分之毒理資料」。
這兩項的準備量,會隨產品內容增加:
- 宣稱越多,佐證越多:包裝與行銷上寫出的每一項功效,都要有對應的佐證資料;美白、防曬等功能性宣稱,通常需要額外的功效測試
- 成分越多、越特殊,毒理資料越多:常見原料的安全資料容易取得,新穎或特殊原料需要花更多時間蒐集文獻
- 低微生物風險配方:例如高酒精含量或極端酸鹼值的產品,部分檢驗有機會經 SA 評估免建立,後面會提到~
同一款有好幾個色號或香味,要算好幾份嗎?

產品登錄可以合併,PIF 的評估不能省略。
依《化粧品產品登錄辦法》,登錄事項不同的產品原則上要分別登錄,但同系列產品劑型與用途相同,僅成分配方之色素或香精香料不同時,得免分別登錄。也就是說,5 個色號的口紅可以用一件登錄處理,登錄規費只付一次 800 元。
PIF 則不同:每個色號使用的色素、每種香味使用的香料,都是成分的一部分,SA 仍需逐一納入安全評估。
檢驗報告能否共用,由 SA 依配方差異判斷。
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只差色號(色素不同),劑型與用途相同
PIF 評估
各色號的色素都要納入安全評估;檢驗能否共用由 SA 判斷
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只差香味(香精香料不同),劑型與用途相同
PIF 評估
各香味的香料都要納入安全評估;檢驗能否共用由 SA 判斷
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配方比例不同,且涉及有使用限量的成分
產品登錄
分別登錄
限量成分需填列含量,含量不同即屬登錄事項不同
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劑型或用途不同(例如乳霜與凝膠)
*依
《化粧品產品登錄辦法》,同系列產品為相同劑型及用途,僅成分配方之色素或香精香料不同者,得免分別登錄。
⚠️ 最容易誤會的地方: 「系列登錄一件」不代表「PIF 只做一份就好」。
哪些 PIF 檢驗可以不用做?
前面提到,第 11~13 項(安定性、微生物、防腐效能)經 SA 評估並在第 16 項寫明理由後可以免建立。
這一段說明免建立之前要先想清楚的三件事,避免省了檢驗費,卻在其他地方多花錢。
各項必備資料的完整規定,可參考〈PIF 法規的必備資料說明〉。

先問 SA 再送驗,順序會影響你付多少
能不能免建立,是 SA 看完配方後的判斷。如果先把所有檢驗都送出去,才請 SA 評估,就算最後判定可以免,檢驗費也已經付了。
多花錢
先送驗,再給 SA 看
SA 判定可免的項目,檢驗費已經花掉
詢價時可以直接問: 送驗前是否會先做配方評估?評估是否另外收費?
換包裝、改配方,原本的免測理由可能失效
低微生物風險的判斷,看的不只是配方。
ISO 29621 評估的是產品在生產與預期使用期間的微生物污染風險,製造者也要確保消費者正常使用時帶入的微生物,不會影響產品品質或安全。
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包材
同一配方,從按壓瓶改成開口罐
影響使用時手指直接接觸產品,風險判斷可能不同
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配方
調整配方比例,例如降低酒精含量
影響原本的低風險條件可能不再成立
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製程
依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 資料有變更者,檔案應更新。
原本免建立的項目,在產品變更後需要請 SA 重新確認理由是否仍成立;若不成立,就要補做檢驗。規劃新包裝或改版配方時,這筆可能的補驗費用要一起算進預算。
自己做、找檢驗所、交給代工廠,費用怎麼比?
三種做法要付的錢不同,比較時不能只看報價單上的總數字,要看哪幾筆錢包含在內、哪幾筆要另外付。
文件整理費的差異在前面已經說明,這裡把四筆費用與容易漏算的成本放在一起比較。
自己建檔
- 登錄規費
- 自行繳納,每件 800 元
- 檢驗費
- 自行送驗,逐項付費
- SA 簽署費
- 外聘,單件約 3,000~20,000 元
- 文件整理
- 無,改由內部人力處理
容易漏算
內部工時、向廠商追資料、SA 要求補驗
委託檢驗所
- 登錄規費
- 代繳或自行繳納,需確認
- 檢驗費
- 含在報價內,依項目計算
- SA 簽署費
- 是否含在報價內,需確認
- 文件整理
- 服務費,依範圍報價
容易漏算
缺件追蹤、補件是否另外計費
交給代工廠
- 登錄規費
- 由品牌方登錄繳納
- 檢驗費
- 視合約,可能含在代工報價
- SA 簽署費
- 視代工廠是否有合作 SA
- 文件整理
- 可能含在代工報價
容易漏算
起訂量門檻、費用攤入單價、換廠時資料能否帶走
*SA 簽署費行情參考圓安生技官網整理,實際金額依產品配方與宣稱報價為準。
不論選哪一種做法,PIF 的法律責任都在品牌方,這點不會因為委託對象不同而改變。
自己建檔:省服務費,但簽署人員要從哪裡找
自己建檔省下的是文件整理費,但其他三筆錢一筆都不會少,還要自己處理兩件事:
自己建檔,要自己處理的事
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找到符合資格的 SA
費用影響:SA 不必是公司員工,可以外聘,簽署費另計
-
自己決定送驗項目
費用影響:沒有先請 SA 看配方就送驗,容易多驗或漏驗
外聘 SA 最常見的狀況是:品牌先把資料整理好交給 SA,SA 看完後要求補資料或補驗,來回幾次後,時間與費用都超出原本預期。
自己建檔適合團隊裡已經有熟悉配方與法規的人。
委託檢驗所:檢驗與文件一起處理
檢驗所的優勢是檢驗報告自己出,送驗、整理、評估可以在同一個單位內完成,不必在實驗室與顧問之間來回傳資料。
報價時要逐項確認:
- 產品登錄規費是否代繳,還是由品牌自行繳納
- SA 簽署是否包含在報價內
- 缺件追蹤、補件是否另外計費
- 送驗前是否會先做配方評估
代工廠「免費 PIF」:先問清楚起訂量與生產綁定
有些代工廠提供 PIF 免費建檔與簽署,但適用對象通常是由該廠開發或生產的產品。
也有品牌主反映,部分工廠要求達到一定生產數量,才願意提供資料建 PIF。
「免費」之前,先確認這三件事:
接受「免費 PIF」之前,先確認這三件事
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01
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02
費用是否攤進代工單價
比較時要看總成本,不是只看 PIF 這一項
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03
換代工廠時,PIF 資料能否帶走
資料留在原廠,換廠後可能要重新準備

PIF 預算試算:3 種常見情況
以下用前面整理的行情區間,套進三種常見情況。
重點是看清楚哪幾筆錢會跟著品項數增加、哪幾筆不會,以及哪些狀況會讓預算往上走。
新品牌,1 個品項從零開始
沒有既有檢驗數據、第一次做 PIF,四筆費用都要從頭準備。
新品牌 1 個品項|費用試算
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800 元
-
+
檢驗費
單項數千~1 萬元 × SA 判定需驗的項目數
依項目數而定
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+
約 3,000~20,000 元
單支產品整體
約 2 萬元起
*行情參考圓安生技官網整理,檢驗項目多、宣稱複雜的產品可能超過 20 萬元;不含文件整理費與代工費用。
依圓安生技官網整理的行情,單支產品整體約 2 萬元起;檢驗項目多、宣稱複雜的產品,可能超過 20 萬元。
這個情況最能省的地方: 送驗前先請 SA 評估配方,確認哪些項目可以免建立,檢驗費是這張表中變動最大的一筆。
同系列 5 個色號:登錄可合併,評估仍逐一
以一款口紅推出 5 個色號為例,劑型與用途相同,只有色素不同。
和 5 支配方完全不同的產品相比:
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登錄規費
5 件 × 800 元 = 4,000 元
可合併為 1 件,800 元
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檢驗費
-
SA 評估
-
原料資料
登錄規費的差距是確定的,其他三項能省多少,取決於各色號之間的配方差異。
規劃系列產品時,把所有色號一次交給 SA 評估,比上市後再陸續加色號更容易共用資料。
進口品,原廠資料只給一半
進口品的 PIF 由輸入業者負責,但大部分資料都在國外原廠手上。原廠提供的資料越少,在台灣要補的就越多。
日文、韓文等原廠文件的翻譯費,是進口商最容易漏算的一筆。
向原廠索取資料時,可以先詢問是否有英文版本。
進口品的責任歸屬與其他規定,可參考〈進口回來賣的 PIF 規定〉。

拿到 PIF 報價單,先確認這 6 件事
不同單位的報價單寫法不一,總價看起來差不多,包含的內容可能差很多。
前面已經提過「規費是否代繳、SA 是否含在內、補件是否另計」,這裡把範圍擴大到整份報價單,逐項對照:
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計價單位是什麼
以品項、登錄件數還是色號計價,系列產品的總價會差很多
可以這樣問同系列 5 個色號,是算 1 件還是 5 件?
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總價包含哪幾筆錢
登錄規費、檢驗費、SA 簽署費、文件整理費,逐項確認是否在總價內
可以這樣問這個價格之外,還有哪些費用要另外付?
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檢驗項目有沒有列出明細
只寫「檢驗費一式」無法比價,也看不出是否多驗或漏驗
可以這樣問要驗哪幾項?報告由哪個實驗室出具?
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免建立的項目怎麼處理
SA 判定可免的項目,理由必須寫進第 16 項,不是單純從報價中刪除
可以這樣問哪些項目評估後可以免建立?理由會寫進產品安全資料嗎?
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交付內容是否完整
完整 PIF 檔案、檢驗報告,以及 SA 的資格證明文件,都屬於第 16 項以內的必要內容
可以這樣問交件時會附 SA 資格證明嗎?檔案是紙本還是電子檔?
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後續變更怎麼收費
配方、包材或代工廠變更時,PIF 要更新,這筆費用不會出現在第一次的報價裡
可以這樣問之後改包裝或調整配方,更新 PIF 怎麼計價?
其中第 5 項最常被忽略。
依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,第 16 項產品安全資料除了 SA 簽名的評估結論,也包含安全資料簽署人員的資格證明文件。
PIF 要放在品牌標示的公司地址備查,交付時缺了這份文件,檔案就不完整。

做完 PIF 之後,還會有哪些費用?
PIF 不是一次性支出。產品上市後,登錄有效期限、資料變更、配方調整,都會帶來後續費用。
以下依發生時間整理:
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產品資料有變更時
多筆變更 30 筆以下同樣 700 元,超過每 30 筆加收 100 元
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配方、包材或代工廠變更時
可能需要補驗,或請 SA 重新評估;原本免建立的項目,理由也要重新確認
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登錄滿 3 年、到期前 3 個月內
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產品停賣時
已不供應、販賣、贈送、陳列或試用的產品,可註記停止登錄狀態
兩個容易省下的地方:
- 變更集中一次辦:依〈化粧品行政規費收費標準〉,登錄資料多筆變更 30 筆以下只收 700 元,和單筆變更同價。同一時期有多項變更,集中辦理比分次辦理省
- 停賣的產品不必展延:依《化粧品產品登錄辦法》,產品已無供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者,可以註記停止該產品的登錄狀態。到期前先盤點品項,已經不賣的就不需要付展延費
PIF 費用常見問題
Q
付了 PIF 的 SA 簽署費,為什麼還要另外付檢驗費?
+
A
兩筆錢買的是不同東西。檢驗費取得的是產品的實際數據,SA 簽署費是根據這些數據與成分資料做出安全評估。SA 沒有數據就無法完成評估,因此付了簽署費,仍需要有對應的檢驗報告,或由 SA 評估後寫明免建立的理由。
Q
PIF 找檢驗所和找顧問公司,費用算法差在哪?
+
A
檢驗所可以自行出具檢驗報告,檢驗費與文件服務通常在同一份報價中。顧問公司多以服務費計價,檢驗則需另外送實驗室,費用分開計算。比較時要把兩者的總額放在一起看,並確認報價是否包含 SA 簽署與補件。
Q
進口品原廠已有國外安全評估資料,PIF 可以省下哪些費用?
+
A
原廠已有的檢驗報告與安全資料可以作為 PIF 的資料來源,能減少在台灣重複送驗的項目。但資料仍需對應台灣 PIF 的 16 項要求,並由符合資格的 SA 評估簽署;非中文或英文的文件,還需準備中文或英文譯本。
Q
產品還在打樣就先準備 PIF,會比較省嗎?
+
A
會。打樣階段就請 SA 看配方,可以提早確認哪些項目要驗、哪些可以免建立。等配方定案後再送驗,能避免配方調整後檢驗要重跑的狀況。
Q
PIF 趕件會比較貴嗎?一般要做多久?
+
A
時程主要卡在檢驗,例如防腐效能試驗需要數週的觀察期,安定性試驗所需時間更長,這些都無法靠加價縮短。是否提供急件服務與加價方式,依各單位規定。想縮短時程,最有效的做法是提早準備資料、送驗前先完成配方評估。
Q
產品已經在賣才補做 PIF,除了建置費還要擔心什麼?
+
A
一般化粧品的 PIF 已於 2026 年 7 月 1 日全面實施。未完成產品登錄及 PIF 就供應化粧品,可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰。罰則與補正方式,可參考〈
PIF 沒做的罰則與補正〉。
Q
只在門市或工作室賣產品,也要付 PIF 費用嗎?
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A
PIF 由製造或輸入業者建立。單純轉售已合規產品、或只用合規產品提供服務的店家,不需要自己建 PIF,但建議向供應商確認產品已完成登錄與 PIF。如果自己分裝、貼牌或從國外進口,就屬於責任人。各角色的義務,可參考〈
零售商、美業人員的 PIF 義務〉。