做一份 PIF 要花多少錢?檢驗、SA 簽署、登錄費用拆給你看

同樣是一支保養品,PIF 報價從約 2 萬元到超過 20 萬元都有。

PIF 費用由產品登錄規費(每件 800 元)、檢驗費、SA 安全評估簽署費與文件整理費組成,品項數、資料齊全度與功效宣稱決定總額。

還不熟悉 PIF 規定,可以先看〈PIF 是什麼〉。


PIF 費用五大重點

  1. 1

    費用由四筆錢組成:產品登錄規費每件 800 元、檢驗費、SA 評估簽署費、文件整理費,只有登錄規費是固定金額。

  2. 2

    單支產品約 2 萬元起:檢驗項目多、宣稱複雜的產品可能超過 20 萬元;SA 簽署費單件約 3,000~20,000 元。

  3. 3

    報價差距來自三個變數:品項數、手上的資料是否齊全,以及功效宣稱與成分複雜度。

  4. 4

    部分檢驗可經評估免做:安定性、防腐效能報告,經 SA 評估並寫明理由後可免附;微生物檢測不建議省略。

  5. 5

    做完之後還有後續費用:產品登錄有效 3 年,展延每件 600 元、資料變更每筆 700 元;配方或代工廠變更時,PIF 也要跟著更新。

*費用行情參考圓安生技官網整理,實際金額依產品配方與宣稱報價為準。


目錄


做一份 PIF,錢會花在哪幾個地方?

  1. 1

    文件整理費

    依服務範圍報價
    付給誰
    顧問、檢驗單位或代工廠
    買到什麼
    16 項資料的蒐集、彙整與歸檔
    何時會出現
    委託他人處理時才會出現
  2. 2

    檢驗費

    單項數千~1 萬元
    付給誰
    檢驗單位
    費用參考
    單項數千~1 萬元,項目多可能超過 10 萬元
    買到什麼
    微生物、安定性、防腐效能等數據
    再付時機
    配方變更後,相關檢驗可能要重跑
  3. 3

    產品登錄規費

    每件 800 元
    付給誰
    食藥署
    買到什麼
    產品登錄碼,PIF 第 2 項的證明文件
    再付時機
    每多一個產品就多一件
  4. 4

    SA 評估簽署費

    單件約 3,000~20,000 元
    付給誰
    安全資料簽署人員
    買到什麼
    安全性評估結論與簽署
    再付時機
    每個產品各自評估簽署

*行情參考圓安生技官網整理,實際金額依產品配方與宣稱報價為準。


實驗室人員將化妝品樣品放入培養皿,進行微生物檢測


產品登錄規費:每件 800 元,唯一固定的官方費用

產品上市前,要先在食藥署的化粧品產品登錄平台完成登錄並繳費,登錄完成的證明文件會放進 PIF 第 2 項。

  • 收費標準:依食藥署公告的〈化粧品行政規費收費標準〉,自 2026 年 7 月 1 日起,化粧品登錄每件 800 元
  • 付款對象:直接繳給食藥署,不論自己登錄或委託代辦,這筆金額都一樣
  • 委託時要確認:代辦報價是否已包含規費,或需要另外支付


檢驗費:微生物、安定性、防腐效能各自計價

檢驗費按項目計算,是總額中變動最大的一筆。

依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 第 11~14 項分別為安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗與功能評估佐證資料。

  • 安定性試驗

    PIF 第 11 項

    確認產品在保存期限內品質穩定

    可經 SA 評估免附
  • 微生物檢測

    PIF 第 12 項

    確認生菌數與四項致病菌符合容許量基準

    法規可免,實務不建議省
  • 防腐效能試驗

    PIF 第 13 項

    確認防腐系統能抑制微生物滋生

    可經 SA 評估免附
  • 功效佐證

    PIF 第 14 項

    支撐包裝與行銷上的功效宣稱,內容依宣稱而定

    必備,不可免
  • 重金屬檢測

    非 16 項獨立項目

    確認砷、鉛、鎘、汞等殘留符合限量,作為安全評估的佐證數據

    由 SA 依產品判斷

*PIF 16 項都必須出現在檔案中;第 11~13 項的檢驗報告,經安全資料簽署人員評估並寫明理由後,可不另附報告。


SA 評估簽署費:每個產品都要簽

安全資料簽署人員(SA)會審閱整份 PIF 的成分、毒理資料與檢驗報告,評估產品在正常使用下是否安全,並在安全性評估結論上簽名。


同樣是簽署,費用落差的原因:

  • 成分數量與特殊性:成分越多,需要整理的毒理資料越多
  • 功效宣稱:有美白、防曬等宣稱,評估內容更深
  • 資料齊全度:原料資料不齊時,SA 需要花更多時間找替代佐證


SA 需要看到完整數據才能簽署,因此會是整個流程的最後一步。


文件整理費:委託代辦才會出現

PIF 共 16 項資料,包含全成分含量、製造流程、原料 SDS 與 COA、包材資料、標籤設計稿等,需要從代工廠、原料商、包材商分別取得並整理成冊。

  • 品牌自行彙整

    沒有整理費

    需投入內部人力與時間

  • 委託顧問或檢驗單位

    有整理費

    依服務範圍報價

  • 交由代工廠處理

    視合約而定

    可能含在代工報價中


同樣是做 PIF,報價為什麼差這麼多?

PIF 的報價是依產品狀況逐項組成的,同樣一支保養品,換一個配方、換一種宣稱,需要準備的資料和檢驗就不同。

可以用下表先判斷自己的產品比較接近哪一邊。


  • 品項規劃

    費用偏低

    同系列、配方相近的產品一起規劃,原料資料可共用

    費用偏高

    各品項配方差異大,每支都要各自準備

  • 既有資料

    費用偏低

    代工廠、原料商能提供全成分、SDS、COA 與既有檢驗報告

    費用偏高

    原料資料不齊或原廠不願提供,需補驗或另找文獻佐證

  • 功效宣稱

    費用偏低

    以保濕、清潔等基本保養宣稱為主

    費用偏高

    有美白、防曬等功能性宣稱,需額外功效佐證

  • 成分組成

    費用偏低

    成分數量少,以常見原料為主

    費用偏高

    成分多,或含新穎、特殊原料,毒理資料整理較費時

  • 配方屬性

    費用偏低

    高酒精含量、極端酸鹼值等低微生物風險配方,部分檢驗有機會經 SA 評估免建立

    費用偏高

    需要完整執行安定性、微生物、防腐效能等檢驗


品項數量,以及同系列能不能共用數據?

PIF 以單一產品為單位建立,品項越多,登錄規費與 SA 簽署費就越多件。


但總額不一定跟著品項數等比例增加:

  • 可以重複使用的資料:同一種原料的理化特性、毒理資料,在不同產品間可以共用,不必每支重新整理
  • 需要逐支確認的資料:檢驗報告是否能沿用,要看配方差異;PIF 的資料來源不限於該產品本身,可以參考相似配方或既有產品經驗,但必須有合理、可驗證的科學依據,由 SA 判斷是否適用


同系列、配方相近的產品一起規劃,單件成本通常會比分批處理低。


手上的資料齊不齊(含進口品的原廠資料)

PIF 16 項中,有許多資料需要向代工廠、原料商、包材商索取。

這些資料能拿到多少,直接影響要補做多少工作。


  • 代工廠能提供全成分含量、製程、GMP 文件

    費用較省

    文件整理工時較少

  • 原料商能提供 SDS、COA

    費用較省

    SA 可直接引用,毒理資料整理較快

  • 已有出廠檢驗報告

    費用較省

    可能只需補缺少的項目

  • 原料資料不齊,或原廠不願提供

    費用增加

    SA 需另找文獻佐證,工時與費用增加

  • 完全沒有既有檢驗數據

    費用增加

    需要完整跑一輪檢驗


進口品最常遇到的狀況是國外原廠只提供部分資料。

資料缺口越大,需要補驗或另找佐證的項目越多。


有美白、防曬等功效宣稱,或成分較複雜

依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 第 14 項為「功能評估佐證資料」,第 10 項為「成分之毒理資料」。

這兩項的準備量,會隨產品內容增加:

  • 宣稱越多,佐證越多:包裝與行銷上寫出的每一項功效,都要有對應的佐證資料;美白、防曬等功能性宣稱,通常需要額外的功效測試
  • 成分越多、越特殊,毒理資料越多:常見原料的安全資料容易取得,新穎或特殊原料需要花更多時間蒐集文獻
  • 低微生物風險配方:例如高酒精含量或極端酸鹼值的產品,部分檢驗有機會經 SA 評估免建立,後面會提到~


同一款有好幾個色號或香味,要算好幾份嗎?

不同口紅色號的系列產品的產品登錄方式


產品登錄可以合併,PIF 的評估不能省略。 

依《化粧品產品登錄辦法》,登錄事項不同的產品原則上要分別登錄,但同系列產品劑型與用途相同,僅成分配方之色素或香精香料不同時,得免分別登錄。也就是說,5 個色號的口紅可以用一件登錄處理,登錄規費只付一次 800 元。


PIF 則不同:每個色號使用的色素、每種香味使用的香料,都是成分的一部分,SA 仍需逐一納入安全評估。

檢驗報告能否共用,由 SA 依配方差異判斷。


  • 只差色號(色素不同),劑型與用途相同

    產品登錄 可合併一件

    以系列產品登錄,並填列色號

    PIF 評估

    各色號的色素都要納入安全評估;檢驗能否共用由 SA 判斷

  • 只差香味(香精香料不同),劑型與用途相同

    產品登錄 可合併一件

    以系列產品登錄

    PIF 評估

    各香味的香料都要納入安全評估;檢驗能否共用由 SA 判斷

  • 配方比例不同,且涉及有使用限量的成分

    產品登錄 分別登錄

    限量成分需填列含量,含量不同即屬登錄事項不同

    PIF 評估

    視為不同產品,各自準備

  • 劑型或用途不同(例如乳霜與凝膠)

    產品登錄 分別登錄

    不符合系列產品的合併條件

    PIF 評估

    視為不同產品,各自準備

*依 《化粧品產品登錄辦法》,同系列產品為相同劑型及用途,僅成分配方之色素或香精香料不同者,得免分別登錄。


⚠️ 最容易誤會的地方: 「系列登錄一件」不代表「PIF 只做一份就好」。


哪些 PIF 檢驗可以不用做?

前面提到,第 11~13 項(安定性、微生物、防腐效能)經 SA 評估並在第 16 項寫明理由後可以免建立。

這一段說明免建立之前要先想清楚的三件事,避免省了檢驗費,卻在其他地方多花錢。

各項必備資料的完整規定,可參考〈PIF 法規的必備資料說明〉。


同一款乳霜分別裝在按壓瓶與開口罐,包材不同會影響微生物風險判斷


先問 SA 再送驗,順序會影響你付多少

能不能免建立,是 SA 看完配方後的判斷。如果先把所有檢驗都送出去,才請 SA 評估,就算最後判定可以免,檢驗費也已經付了。

多花錢

先送驗,再給 SA 看

SA 判定可免的項目,檢驗費已經花掉

建議順序

先請 SA 看配方,再決定送驗項目


詢價時可以直接問: 送驗前是否會先做配方評估?評估是否另外收費?


換包裝、改配方,原本的免測理由可能失效

低微生物風險的判斷,看的不只是配方。

ISO 29621 評估的是產品在生產與預期使用期間的微生物污染風險,製造者也要確保消費者正常使用時帶入的微生物,不會影響產品品質或安全。


  • 包材

    同一配方,從按壓瓶改成開口罐

    影響使用時手指直接接觸產品,風險判斷可能不同

  • 配方

    調整配方比例,例如降低酒精含量

    影響原本的低風險條件可能不再成立

  • 製程

    更換代工廠或製程

    影響生產環節的風險條件改變


依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,PIF 資料有變更者,檔案應更新。

原本免建立的項目,在產品變更後需要請 SA 重新確認理由是否仍成立;若不成立,就要補做檢驗。規劃新包裝或改版配方時,這筆可能的補驗費用要一起算進預算。


自己做、找檢驗所、交給代工廠,費用怎麼比?

三種做法要付的錢不同,比較時不能只看報價單上的總數字,要看哪幾筆錢包含在內、哪幾筆要另外付。

文件整理費的差異在前面已經說明,這裡把四筆費用與容易漏算的成本放在一起比較。

自己建檔

登錄規費
自行繳納,每件 800 元
檢驗費
自行送驗,逐項付費
SA 簽署費
外聘,單件約 3,000~20,000 元
文件整理
無,改由內部人力處理
容易漏算 內部工時、向廠商追資料、SA 要求補驗

委託檢驗所

登錄規費
代繳或自行繳納,需確認
檢驗費
含在報價內,依項目計算
SA 簽署費
是否含在報價內,需確認
文件整理
服務費,依範圍報價
容易漏算 缺件追蹤、補件是否另外計費

交給代工廠

登錄規費
由品牌方登錄繳納
檢驗費
視合約,可能含在代工報價
SA 簽署費
視代工廠是否有合作 SA
文件整理
可能含在代工報價
容易漏算 起訂量門檻、費用攤入單價、換廠時資料能否帶走

*SA 簽署費行情參考圓安生技官網整理,實際金額依產品配方與宣稱報價為準。


不論選哪一種做法,PIF 的法律責任都在品牌方,這點不會因為委託對象不同而改變。


自己建檔:省服務費,但簽署人員要從哪裡找

自己建檔省下的是文件整理費,但其他三筆錢一筆都不會少,還要自己處理兩件事:

自己建檔,要自己處理的事

  • 找到符合資格的 SA

    費用影響:SA 不必是公司員工,可以外聘,簽署費另計

  • 自己決定送驗項目

    費用影響:沒有先請 SA 看配方就送驗,容易多驗或漏驗


外聘 SA 最常見的狀況是:品牌先把資料整理好交給 SA,SA 看完後要求補資料或補驗,來回幾次後,時間與費用都超出原本預期。

自己建檔適合團隊裡已經有熟悉配方與法規的人。


委託檢驗所:檢驗與文件一起處理

檢驗所的優勢是檢驗報告自己出,送驗、整理、評估可以在同一個單位內完成,不必在實驗室與顧問之間來回傳資料。


報價時要逐項確認:

  • 產品登錄規費是否代繳,還是由品牌自行繳納
  • SA 簽署是否包含在報價內
  • 缺件追蹤、補件是否另外計費
  • 送驗前是否會先做配方評估


代工廠「免費 PIF」:先問清楚起訂量與生產綁定

有些代工廠提供 PIF 免費建檔與簽署,但適用對象通常是由該廠開發或生產的產品。

也有品牌主反映,部分工廠要求達到一定生產數量,才願意提供資料建 PIF。


「免費」之前,先確認這三件事:

接受「免費 PIF」之前,先確認這三件事

  1. 01

    起訂量門檻

    小量生產的品牌,可能達不到免費條件

  2. 02

    費用是否攤進代工單價

    比較時要看總成本,不是只看 PIF 這一項

  3. 03

    換代工廠時,PIF 資料能否帶走

    資料留在原廠,換廠後可能要重新準備


化妝品代工廠的自動充填產線,品牌委託代工時需確認 PIF 資料分工


PIF 預算試算:3 種常見情況

以下用前面整理的行情區間,套進三種常見情況。

重點是看清楚哪幾筆錢會跟著品項數增加、哪幾筆不會,以及哪些狀況會讓預算往上走。


新品牌,1 個品項從零開始

沒有既有檢驗數據、第一次做 PIF,四筆費用都要從頭準備。

新品牌 1 個品項|費用試算

  • 登錄規費

    1 件

    800 元

  • +

    檢驗費

    單項數千~1 萬元 × SA 判定需驗的項目數

    依項目數而定

  • +

    SA 簽署費

    1 件

    約 3,000~20,000 元

單支產品整體 約 2 萬元起

*行情參考圓安生技官網整理,檢驗項目多、宣稱複雜的產品可能超過 20 萬元;不含文件整理費與代工費用。


依圓安生技官網整理的行情,單支產品整體約 2 萬元起;檢驗項目多、宣稱複雜的產品,可能超過 20 萬元。

這個情況最能省的地方: 送驗前先請 SA 評估配方,確認哪些項目可以免建立,檢驗費是這張表中變動最大的一筆。


同系列 5 個色號:登錄可合併,評估仍逐一

以一款口紅推出 5 個色號為例,劑型與用途相同,只有色素不同。


和 5 支配方完全不同的產品相比:

5 支不同配方的產品

VS

同系列 5 個色號

  • 登錄規費

    5 件 × 800 元 = 4,000 元

    可合併為 1 件,800 元

  • 檢驗費

    每支各自送驗

    能否共用,由 SA 依色素差異判斷

  • SA 評估

    每支各自評估

    每個色號的色素都要納入評估

  • 原料資料

    各自整理

    基底配方相同,共用資料多


登錄規費的差距是確定的,其他三項能省多少,取決於各色號之間的配方差異。

規劃系列產品時,把所有色號一次交給 SA 評估,比上市後再陸續加色號更容易共用資料。


進口品,原廠資料只給一半

進口品的 PIF 由輸入業者負責,但大部分資料都在國外原廠手上。原廠提供的資料越少,在台灣要補的就越多。

原廠資料不齊,可能增加的費用

  • + 費用

    補驗費

    原廠未提供的檢驗報告,需在台灣補做

  • + 費用

    SA 工時增加

    原料資料不齊,SA 需另找文獻佐證

  • + 費用

    翻譯費

    依 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》,原始資料非以中文或英文建立者,需備有中文或英文譯本


日文、韓文等原廠文件的翻譯費,是進口商最容易漏算的一筆。

向原廠索取資料時,可以先詢問是否有英文版本。

進口品的責任歸屬與其他規定,可參考〈進口回來賣的 PIF 規定〉。


進口化妝品貨箱與原廠文件,資料不齊時可能需要補驗與翻譯


拿到 PIF 報價單,先確認這 6 件事

不同單位的報價單寫法不一,總價看起來差不多,包含的內容可能差很多。

前面已經提過「規費是否代繳、SA 是否含在內、補件是否另計」,這裡把範圍擴大到整份報價單,逐項對照:


  1. 計價單位是什麼

    以品項、登錄件數還是色號計價,系列產品的總價會差很多

    可以這樣問同系列 5 個色號,是算 1 件還是 5 件?

  2. 總價包含哪幾筆錢

    登錄規費、檢驗費、SA 簽署費、文件整理費,逐項確認是否在總價內

    可以這樣問這個價格之外,還有哪些費用要另外付?

  3. 檢驗項目有沒有列出明細

    只寫「檢驗費一式」無法比價,也看不出是否多驗或漏驗

    可以這樣問要驗哪幾項?報告由哪個實驗室出具?

  4. 免建立的項目怎麼處理

    SA 判定可免的項目,理由必須寫進第 16 項,不是單純從報價中刪除

    可以這樣問哪些項目評估後可以免建立?理由會寫進產品安全資料嗎?

  5. 交付內容是否完整

    完整 PIF 檔案、檢驗報告,以及 SA 的資格證明文件,都屬於第 16 項以內的必要內容

    可以這樣問交件時會附 SA 資格證明嗎?檔案是紙本還是電子檔?

  6. 後續變更怎麼收費

    配方、包材或代工廠變更時,PIF 要更新,這筆費用不會出現在第一次的報價裡

    可以這樣問之後改包裝或調整配方,更新 PIF 怎麼計價?


其中第 5 項最常被忽略。

依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條,第 16 項產品安全資料除了 SA 簽名的評估結論,也包含安全資料簽署人員的資格證明文件。

PIF 要放在品牌標示的公司地址備查,交付時缺了這份文件,檔案就不完整。


逐項檢查 PIF 報價單內容


做完 PIF 之後,還會有哪些費用?

PIF 不是一次性支出。產品上市後,登錄有效期限、資料變更、配方調整,都會帶來後續費用。


以下依發生時間整理:

  1. 產品資料有變更時

    登錄資料變更

    單筆 700 元

    多筆變更 30 筆以下同樣 700 元,超過每 30 筆加收 100 元

  2. 配方、包材或代工廠變更時

    PIF 更新

    依變更內容報價

    可能需要補驗,或請 SA 重新評估;原本免建立的項目,理由也要重新確認

  3. 登錄滿 3 年、到期前 3 個月內

    登錄展延

    每件 600 元

    還要繼續販售的產品,需在期限內辦理展延

  4. 產品停賣時

    註記停止登錄

    不必展延

    已不供應、販賣、贈送、陳列或試用的產品,可註記停止登錄狀態


兩個容易省下的地方:

  • 變更集中一次辦:依〈化粧品行政規費收費標準〉,登錄資料多筆變更 30 筆以下只收 700 元,和單筆變更同價。同一時期有多項變更,集中辦理比分次辦理省
  • 停賣的產品不必展延:依《化粧品產品登錄辦法》,產品已無供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者,可以註記停止該產品的登錄狀態。到期前先盤點品項,已經不賣的就不需要付展延費


PIF 費用常見問題

Q

付了 PIF 的 SA 簽署費,為什麼還要另外付檢驗費?

+
A

兩筆錢買的是不同東西。檢驗費取得的是產品的實際數據,SA 簽署費是根據這些數據與成分資料做出安全評估。SA 沒有數據就無法完成評估,因此付了簽署費,仍需要有對應的檢驗報告,或由 SA 評估後寫明免建立的理由。

Q

PIF 找檢驗所和找顧問公司,費用算法差在哪?

+
A

檢驗所可以自行出具檢驗報告,檢驗費與文件服務通常在同一份報價中。顧問公司多以服務費計價,檢驗則需另外送實驗室,費用分開計算。比較時要把兩者的總額放在一起看,並確認報價是否包含 SA 簽署與補件。

Q

進口品原廠已有國外安全評估資料,PIF 可以省下哪些費用?

+
A

原廠已有的檢驗報告與安全資料可以作為 PIF 的資料來源,能減少在台灣重複送驗的項目。但資料仍需對應台灣 PIF 的 16 項要求,並由符合資格的 SA 評估簽署;非中文或英文的文件,還需準備中文或英文譯本。

Q

產品還在打樣就先準備 PIF,會比較省嗎?

+
A

會。打樣階段就請 SA 看配方,可以提早確認哪些項目要驗、哪些可以免建立。等配方定案後再送驗,能避免配方調整後檢驗要重跑的狀況。

Q

PIF 趕件會比較貴嗎?一般要做多久?

+
A

時程主要卡在檢驗,例如防腐效能試驗需要數週的觀察期,安定性試驗所需時間更長,這些都無法靠加價縮短。是否提供急件服務與加價方式,依各單位規定。想縮短時程,最有效的做法是提早準備資料、送驗前先完成配方評估。

Q

產品已經在賣才補做 PIF,除了建置費還要擔心什麼?

+
A

一般化粧品的 PIF 已於 2026 年 7 月 1 日全面實施。未完成產品登錄及 PIF 就供應化粧品,可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰。罰則與補正方式,可參考〈 PIF 沒做的罰則與補正〉。

Q

只在門市或工作室賣產品,也要付 PIF 費用嗎?

+
A

PIF 由製造或輸入業者建立。單純轉售已合規產品、或只用合規產品提供服務的店家,不需要自己建 PIF,但建議向供應商確認產品已完成登錄與 PIF。如果自己分裝、貼牌或從國外進口,就屬於責任人。各角色的義務,可參考〈 零售商、美業人員的 PIF 義務〉。

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